市场准入负面清单(2019年版)——许可准入类(十七)卫生和社会工作
发布时间:2020年12月08日 作者: 来源: 体改处
市场准入负面清单(2019年版)——许可准入类
(十七)卫生和社会工作
项目号 | 禁止或许可事项 | 事项编码 | 禁止或许可准入措施描述 | 主管部门 | 地方性许可措施 |
99 | 未获得许可或资质条件,不得设置医疗机构或从事特定医疗业务 | 217001 | 设置医疗机构批准书及医疗机构执业许可证核发 | 卫生健康委 | 开展新生儿疾病筛查需获得执业许可(各有关地区) |
设立单采血浆站审批 | 卫生健康委 |
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职业卫生技术服务机构资质认定 | 卫生健康委 |
设置戒毒医疗机构或者医疗机构从事戒毒治疗业务批准、备案 | 卫生健康委 |
预防接种工作的接种单位指定 | 卫生健康委 |
医疗机构人体器官移植执业资格认定 | 卫生健康委 |
大型医用设备配置许可审批 | 卫生健康委 |
脐带血造血干细胞库审批 | 卫生健康委 |
药物临床试验机构资格认定 | 药监局 卫生健康委 |
兴奋剂检测机构资质认定 | 体育总局 |
医疗机构新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目职业病危害预评价报告审核 | 卫生健康委 |
医疗机构设置人类精子库,从事遗传病、产前诊断、婚前医学检查、助产技术服务,开展人类辅助生殖技术许可 | 卫生健康委 |
计划生育技术服务机构执业许可证核发(计划生育技术服务机构为独立设置的地区) | 卫生健康委 |
医疗机构从事放置与取出宫内节育器、放置与取出皮下埋植剂、输卵(精)管结扎手术、终止妊娠手术、输卵(精)管复通术许可 | 卫生健康委中医药局 |
100 | 未获得许可,不得投资经营涉及公共卫生安全的业务 | 217002 | 公共场所、饮用水供水单位、消毒产品生产企业卫生许可;口岸卫生许可证核发 | 卫生健康委海关总署 |
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利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械卫生许可 | 卫生健康委 |
高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输审批 | 卫生健康委农业农村部 |
涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可 | 卫生健康委 |
101 | 未获得许可或资质条件,不得从事医疗放射性产品相关业务 | 217003 | 放射防护器材和含放射性产品检测机构、医疗机构放射性危害评价(甲级)机构认定 | 卫生健康委 |
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医疗机构放射性危害评价(乙级)技术服务机构认定、个人剂量监测机构认定 | 卫生健康委 |
放射源诊疗技术和医用辐射机构许可 | 卫生健康委 |
102 | 未获得许可,不得配制医疗制剂、购买和使用特定药品 | 217004 | 医疗机构配制制剂许可;医疗机构配制的制剂品种和制剂调剂审批(包括省内调剂和跨省调剂) | 药监局 | |
医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品审批 | 卫生健康委 |
医疗单位使用放射性药品许可 | 药监局 生态环境部 卫生健康委 |
注:标★的为设立依据效力层级不足允许暂时保留的禁止或许可措施 |